プロセスチームが流加培養から灌流培養にスケールアップする場合、または 200 L から 2,000 L の使い捨てバイオリアクターに移行する場合、多くの場合、バイオリアクター自体がボトルネ...

バイオ医薬品プロセス工学 2000 L の灌流採取が清澄化された後、キャプチャ カラムにロードできるようになる前に、生成物流の温度を 30 分以内に 30 °C から 4 °C...

一般的な乳製品工場では、自動 UHT 滅菌器は 137℃ で 4 秒の保持時間で稼働します。温度が 2 秒を超えて設定値よりわずか 1.5 °C 下に変動した場合、分流装置は再処理...

毎週現場での設置が遅れると、新しいバイオプロセス ラインの収益が遠のき、通常、最初のバッチが完成するまでに認定が数か月かかります。 シロク（上海）産業貿易有限公司 は...

モノクローナル抗体 (mAb) プログラム用に 2,000 L のバイオリアクター ラインを試運転すると、決定的な疑問が表面化します。プロセスでは、すべての容器と中間流を必要な温度範囲内にどのよ...

かつてある乳製品工場では、CIP 検証の不合格の原因を、一見きれいに見えても Ra 0.8μm の機械研磨剤とボルト留めの非フラッシュ ガスケットが供給されていた衛生用熱交換器に原...

生物製剤、ワクチン、細胞療法の需要が加速するにつれ、メーカーはより迅速に設置でき、よりクリーンに動作し、再設計なしで拡張できるプロセス システムを必要としています。 バイオプロ...

バイオプロセススキッドは静かに故障する可能性があります。ユニットは、安定した温度プロファイル、きれいな圧力測定値、目に見える漏れがない状態で工場の受け入れテストに合格します。設置から 6 ...

ワクチン製造において熱伝達が重要な決定となる理由 ワクチンの中間保持ステップ中に 1 回の温度変動が発生すると、数週間にわたるバッチ性状調査が開始される可能性があります。データ...

材料の選択は最初の実行前にスキッド性能を決定します 接液材料が正しく指定されていない場合、バイオプロセススキッドは工場の受け入れテストに合格しても、生産に入った後に汚れ、腐食、...

2,000 L の灌流ラインを計画している細胞療法受託開発製造組織 (CDMO) は、クリーンルームのレイアウト、ユーティリティ接続、および自動化アーキテクチャが固定される前に、使い捨てま...

バイオプロセススキッド製造において品質基準が重要な理由 目視検査に合格したバイオプロセススキッドであっても、その製造品質が文書化されていない、または管理されていない場合には、動...